中国阿尔茨海默病新药引发国际关注

中国阿尔茨海默病新药引发国际关注
我国阿尔茨海默病新药引发世界重视  新华社华盛顿11月7日电 总述:我国阿尔茨海默病新药引发世界重视  新华社记者周舟  我国首款医治阿尔茨海默病的原创新药甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)近来有条件获批上市,填补了该范畴全球17年无新药上市的空白。多国科学家以为这种根据新机理的药物将为患者带来期望,但仍需更多依据证明其效果。  美国《科学》杂志日前报导,美国内华达大学拉斯维加斯分校神经学教授杰弗里·卡明斯说,这一成果令人兴奋且至关重要,GV-971是自2003年以来世界上第一个被同意用于医治阿尔茨海默病的药物。卡明斯曾担任药物开发商上海绿谷制药有限公司的参谋。  美国阿尔茨海默患者协会发言人丽贝卡·埃德尔迈尔对该药远景持慎重达观的情绪,她以为,人们还需要真实了解这个药物运用后会导致哪些改变,以及这些改变与疾病开展的实践联系。  据我国研制团队介绍,肠道菌群紊乱所诱发的神经炎症是阿尔茨海默病的重要发病机制,而GV-971经过重塑肠道菌群平衡,按捺肠道菌群特定代谢产品的反常增多,削减外周及中枢炎症,下降β淀粉样蛋白堆积和Tau蛋白过度磷酸化,改进认知功用障碍。  美国阿尔茨海默患者协会首席科学官玛丽亚·卡里略说,GV-971的开发标明医治方案拓宽到靶向蛋白以外的范畴,这是用组合疗法医治阿尔茨海默病和一切痴呆症“必要的第一步”。  美国华盛顿大学圣路易斯分校神经学家戴维·霍尔茨曼在一篇谈论文章中说,数据进一步支撑了新理念,经过GV-971或其他疗法调理肠道菌群可作为减缓阿尔茨海默病发展的新策略,打开进一步的探究。  英国阿尔茨海默病研讨所研讨部分主任卡萝尔·劳特利奇在一份声明中说,很快乐看到我国监管者要点推进阿尔茨海默病的新疗法,但还需更多证明该药安全性和有效性的依据。我国国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研讨和长时间安全性、有效性研讨,完善寡糖的剖析办法,准时提交有关实验数据。  我国科学院上海药物研讨所耿美玉团队9月6日在《细胞研讨》杂志宣布的论文显现,GV-971在为期36周的一项多中心、随机双盲、有安慰剂对照的临床实验中,显现出改进阿尔茨海默病患者认知功用的效果。据研制团队介绍,相对于安慰剂平行对照组,医治组的认知功用量表评分改进2.54分。  对此,国外专家持不同看法。加拿大滑铁卢大学流行病学副教授马克·奥雷穆斯以为,改进2.54分在临床上还不算显着。卡明斯则以为,这种认知改进是具有临床意义的,且在现在获批药物改进规模的上限。  美国华盛顿大学圣路易斯分校神经学教授乔伊·斯奈德说,该药的3期临床实验大约有800名患者参与,期望下一个3期临床实验能包含更多患者。据报导,绿谷方案2020年头在美国、欧洲和亚洲等地发动多中心全球3期临床实验,以搜集其他国家监管组织同意所需的数据。  美国《阿尔茨海默病和痴呆症》杂志主编扎文·哈恰图良说,GV-971没有任何显着的副作用,假如美国药管局选用非常规规范同意该药进入美国商场,他一点也不会感到惊奇。 【修改:刘欢】

Add a Comment

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注